UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

据9同月1日发布的假消息，FDA不太可能许可UCBCorporation的Vimpat单药疗法应用于放射治疗复发。这仅仅该药可以直接给药应用于一小连续性复发的未成年复发病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可应用于复发病患者的辅助放射治疗。

澳大利亚监管机构这项新的举荐，仅仅一小复发的复发病患者可以用作Vimpat作为初治单药放射治疗，而不太可能接受放射治疗的复发病患者，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCBCorporation弥补Keppra（levetiracetam）产值回升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿德国马克的收益。而预防连续性拓展之后，如果UCB可以在与既有放射治疗方法的竞争连续性（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更好的收益。

因为该病值得注意，病患者须要个连续性化放射治疗，因此，复发病患者的放射治疗选择多多益善。UCB首席卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多复发病人更多放射治疗选择为期望。今天由于Vimpat的许可，牙医和复发病患者又有了更多放射治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已开发计划向北美草拟申请人，拓展其在该周围的既有预防连续性。为此，UCB正在进行一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新病人一小连续性复发复发病患者时的合理连续性和安全连续性。

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主编： zhongguoxing