EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

东欧食品该机构（EMA）本品安全及和效用评估委员但会提议，加强对以次戊酸盐的用到政府机构，受限育龄期妇女用到以次戊酸盐。

这是由于，妊娠以次戊酸盐渗入但会导致胎儿畸形和成年期疑虑。

委员但会提议，除了对治疗法无效或不耐受，以次戊酸盐不理应用于治疗法眼疾有抑郁症或双相盲点的婴儿或即将婴儿妇女。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法自由选择的妇女来时说，理不应进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在外科医生的范本和监督下进行早产准备。此外，这种具体情况除此以外也适用于预防性疾病。

EMA还提议，临床外科医生在向这些人群开具以次戊酸盐药时，理应询问有关本品的全部接收者，必需眼疾者解释本品的潜在效用，在取得眼疾者的可疑同意后，并须进行方面治疗法。

以上提议基于妊娠以次戊酸盐渗入效理应的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA委员但会不仅咨询了涉及的眼疾者和家庭，还咨询了方面的专家学者和专科医生。

成年期盲点

最近的研究者表明，妊娠以次戊酸盐渗入的学龄前老年人成年期疑虑得病效用高达30%-40%，除此以外：下车和语言过长、知觉盲点、发言和表达困难和智商总体低落。

此外，有图表显示，乳房内以次戊酸盐渗入的老年人在出生时，畸形的效用达为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般老年人中的得病效用仅为2%-3%；并且，这些老年人眼疾多动症的效用也很大。现阶段图表也表明，妊娠以次戊酸盐渗入的老年人眼疾孤独症后代盲点和孤独症的效用为一般老年人的3倍和5倍。

委员但会提议，理不应向欧共体的卫生保健人员和给与以次戊酸盐治疗法的眼疾者提供有关这种本品的教育资料，以询问他们这种本品的方面效用。临床外科医生也理不应定期评估将要给与治疗法的青春期或方案早产妇女。

目前，这些提议不太有可能审核至生命体互认定程序在和分散程序在协调组，赶紧再一法庭。与此同时，对将要用药以次戊酸盐、对治疗法有任何疑问的妇女，理应立即咨询外科医生。

不得已

在这一研究者行业卓有建树的加州大学伯克利分校的大学哈佛大学Kimford J. Meador时说，如果申明这些提议，将但会提高乳房内以次戊酸盐渗入的老年人数量。鉴于以次戊酸盐渗入的多种畸形和胎儿成年期疑虑效用，以及据估计一半的婴儿等同方案婴儿，以次戊酸盐对于大多数育龄期妇女来时说，是一个不得已的自由选择。

“我们支持这一提议，以次戊钠不理应该作为治疗法育龄妇女抑郁症的一线治疗法步骤。并且，妇女在早产过后也必需被询问本品的潜在效用。我们多年来致力于育龄期抑郁症妇女给与孕前咨询的社区活动，同时也提供了一些人力资源，以必需她们预见抑郁症本品的潜在效用。”英国宣传组织起来Epilepsy Action的从业员和竞选经理Stacey Rennard文章。

尽管其他的抑郁症本品也有效，但是对于已婴儿或方案早产的妇女来时说，最低药物的以次戊钠仍是最佳自由选择。这有可能是因为这些替代本品并没法掌控抑郁症病征，副作用过大，或是难以掌控的抑郁症发作效用远高于以次戊钠带来的危害。

在这种具体情况，量度个人利益后，眼疾者和外科医生有可能但会得出结论，以次戊钠对他们来时说是最安全及的自由选择。如果申明这些提议，理不应必需眼疾者预见以次戊钠的潜在效用，并与外科医生制订最佳治疗法方案。

核对信源地址

撰稿： 李英飞